核酸檢測車標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布時間:2021-04-13
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  • 2021年3月6日,由河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會組織,由錦衛(wèi)林河北醫(yī)療科技有限公司牽頭起草發(fā)布了《車載核酸檢測生物安全實(shí)驗(yàn)室》(簡稱核酸檢測車)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的出臺對規(guī)范移動醫(yī)療檢測的發(fā)展起到創(chuàng)新推動和引領(lǐng)作用,為全國各地核酸檢測車招標(biāo)和采購提供了及時全方面的參考。

    《車載核酸檢測生物安全實(shí)驗(yàn)室》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

    ①核酸檢測車首要基本設(shè)計(jì)指標(biāo)“8小時單檢測試3000人份”。

    ②移動式核酸檢測車應(yīng)側(cè)重實(shí)現(xiàn)四個目標(biāo):第一時間到達(dá);第一時間出結(jié)果;使用快速檢測和批量檢測相結(jié)合;疫情時期可以做新冠病毒在內(nèi)的核酸檢測,平時也可更換設(shè)備做體檢用途。

    ③應(yīng)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場校準(zhǔn)要求:實(shí)驗(yàn)室運(yùn)輸至使用地后,配套設(shè)備應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場校準(zhǔn),校準(zhǔn)無誤后使用。校準(zhǔn)應(yīng)按不同設(shè)備的校準(zhǔn)方式和操作流程實(shí)施。檢測任務(wù)緊急的情況下,可將校準(zhǔn)、質(zhì)控和待測樣本同時進(jìn)行。需求和使用單位應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室配套設(shè)備和試劑供應(yīng)商提供適當(dāng)數(shù)量的試劑等耗材,以滿足驗(yàn)收時的培訓(xùn)、質(zhì)檢和校準(zhǔn)要求。

    ④為實(shí)現(xiàn)在車輛所到達(dá)的現(xiàn)場就能完成對疑似樣本的復(fù)測,應(yīng)搭配擴(kuò)增產(chǎn)物為RNA和DNA兩種方法、兩個不同廠家品牌的設(shè)備和試劑作為移動核酸檢測車的基本配置。

    ⑤按實(shí)驗(yàn)室的不同車輛載具對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了分類。

    ⑥根據(jù)核酸檢測擴(kuò)增產(chǎn)物為RNA和DNA不同方法分解酶在空氣中形成氣溶膠風(fēng)險性的不同,依據(jù)臨床實(shí)踐以及行業(yè)專業(yè)知識給出了不同的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求。


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